"現貨型"癌癥疫苗ELI-002治療後6例胰腺癌/結直腸癌達到完全緩解
ELI-002疫苗是由美國研發的一款針對KRAS突變的治療型疫苗，主要針對KRAS突變陽性實體瘤，尤其是胰腺導管腺癌(93%)、結直腸癌(52%)。
該疫苗由兩個關鍵組件構成，即AMP-CpG(一種特有的免疫激活劑，可刺激免疫系統產生強烈的反應)、AMP-mKRAS-肽。其中，AMP-mKRAS-肽是一種經修飾的KRAS突變肽，其作用類似於“信號塔”，可特異性地引導機體免疫系統，追蹤並摧毀攜帶KRAS突變的癌細胞。
2024年1月，世界權威期刊《Nature》發表瞭ELI-002的1期AMPLIFY-201臨床試驗(NCT05726864)數據。截至2023年4月25日，共有25例(其中胰腺癌20例、結直腸癌5例)mKRAS驅動的高復發風險的癌癥患者入組，中位年齡61.0歲(范圍37-77歲)，這些患者既往均接受過手術和化療，28%的患者接受過放療，腫瘤標志物CA19-9及ctDNA檢測仍提示有殘留癌癥(陽性)。入組後，接受為期6個月的ELI-002單一輔助治療。經過為期2年的隨訪，結果顯示：
1、腫瘤標記物：在23例可評估的患者中，治療6個月時，77%患者出現腫瘤標志物減少，其中6例患者更是達到瞭完全緩解(CR)，這意味著這6例患者的癌癥被清除瞭!
2、中位總生存期(OS)：從第1劑疫苗接種日期起，入組的25例患者，其中位OS為16.33個月(詳見下圖)。
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3、不良反應：48%的患者在治療後，出現瞭1或2極相關不良反應，未見嚴重不良反應(≥3級)，常見包括疲勞、肌痛、註射部位反應等。
綜上，ELI-002疫苗顯著降低瞭患者腫瘤標志物水準，並產生瞭強烈的T細胞應答，從而降低瞭患者復發及死亡的風險，且總體上被認為是安全可控的。